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根據(jù)國務(wù)院1987年4月1日發(fā)布的《公共場所衛(wèi)生管理條例》能依法進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的第三方實驗室檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發(fā)館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方實驗室檢測項目
第三方實驗室檢測就是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法以間斷或連續(xù)的形式定量地測定環(huán)境因子及其他有害于人體健康的室內(nèi)環(huán)境污染物的濃度變化,觀察并分析其環(huán)境影響過程與程度的科學(xué)活動。第三方實驗室檢測的目的是為了及時、準(zhǔn)確、全面地反映室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,并為室內(nèi)環(huán)境管理、污染源控制、室內(nèi)環(huán)境規(guī)劃、室內(nèi)環(huán)境評價提供科學(xué)依據(jù)。具體可概括為以下幾個方面。(1)根據(jù)室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),評價室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量;(2)根據(jù)污染物的濃度分布、發(fā)展趨勢和速度,追蹤污染源,為實施室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測和控制污染提供科學(xué)依據(jù)等。
第三方實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是∶(1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001。(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品等
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方實驗室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方實驗室檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方實驗室檢測。第三方實驗室檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。
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