國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方廠房安全檢測。第三方廠房安全檢測項目：外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。

一個現(xiàn)代化的第三方廠房安全檢測不僅擁有高精尖的科學分析儀器，更重要的是要有科學的實驗室規(guī)劃設計布局和先進的實驗室管理理念。今天，我們就環(huán)境監(jiān)測實驗室的規(guī)劃設計布局展開一系列的討論。一、平面設計系統(tǒng)1.設計符合人體學:在做實驗室平面設計的時候，首先要考慮的因素就是安全。實驗室是很容易發(fā)生爆炸、火災、毒氣泄漏等事件的地方，所以在做平面設計的時候，應盡量地要保持實驗室的通風流暢、逃生通道暢通。根據(jù)監(jiān)測中心第三方廠房安全檢測分析功能的不同，

在對凈化車間進行第三方廠房安全檢測時，盡管規(guī)定了空氣的小采樣量，但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。第三方廠房安全檢測檢測點的布置：根據(jù)中華人民共和國國家標準GBJ73-84《潔凈廠房設計規(guī)范》的規(guī)定在對凈化車間進行潔凈度檢測時檢測點應為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對于單向流型凈化車間測點總數(shù)應不小于20點測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個測點。

當出現(xiàn)下列情況時，需要對廠房進行第三方廠房安全檢測與評估：1.廠房因勘察、設計、施工、使用等原因，出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時。這類項目除評估結(jié)構(gòu)安全性、提出處理建議外，一般需要進行損傷原因分析，分析勘察、設計、施工、使用等哪個環(huán)節(jié)造成現(xiàn)有損傷，為責任認定提供依據(jù)。住宅質(zhì)量整治及仲裁鑒定多屬該類項目。2.廠房因相鄰工程影響，出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時。這類結(jié)構(gòu)第三方廠房安全檢測評估，重點是區(qū)分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變形系廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程施工影響引起，評估結(jié)構(gòu)安全性并提出合理的處理措施建議。

醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房安全檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方廠房安全檢測依據(jù)：GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》