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對于衛(wèi)生用品的制作,是需要在一個無菌的良好環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)的。無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。無菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。無菌室使用前需要打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后,取平板3~5個,分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度,應(yīng)對無菌室進(jìn)行消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。
從衛(wèi)生材料無菌凈化車間出來的回風(fēng)回到空調(diào)箱中,與新風(fēng)儀器經(jīng)過凈化處理再次進(jìn)入衛(wèi)生材料無菌凈化車間使用,但如果藥廠有粉塵、毒性較大的藥品生產(chǎn)或車間中有、氣體,則凈化空調(diào)系統(tǒng)不能采用回風(fēng)。
典型的空氣凈化流程如下:
新風(fēng) → 粗效過濾器 → 預(yù)熱器 → 冷卻器 → 加熱加濕器
↓
排風(fēng) ← 潔凈室 ← 高效過濾器 ← 中效過濾器
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