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消毒劑的禁用物質以及限用物質的規(guī)定

2021-03-20 14:57:31

禁用物質規(guī)定

     消毒劑禁止添力冽入《中華人民共和國藥典》2015年版)(消毒防腐類藥場除外)中的藥品及其同名原料;人類藥用的疫苗、血清或毒麥及屋制品等用于產(chǎn)生主動或被動免疫的制劑、用于診斷免疫狀態(tài)的制劑(溶菌 酶、溶葡萄球菌酶除外),列入《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版)(碘除外)的禁用物質(限于用于人體的 消毒劑);國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質。

      以次氯酸鈉作為岡的消毒劑,禁止使用GB/T19106中的B級原料。

      以過氧乙酸作為原料的消毒劑,禁止使用GB/T19104中的m型原料。

      以三氯羥基二苯醒作為原料的消毒劑,其二堰英的含量應符合《中華人民共和國藥典》2015年版)的要求。


      以二氯異氟尿酸鈉作為應急情況下的生活飲用水消毒劑,禁止使用HG/T 3779中的Ⅱ類原料


消毒劑的禁用物質以及限用物質的規(guī)定



     用于消毒人體、醫(yī)療器械、生活飲用水的消毒劑的原料,應符合《中華人民共和國藥典》(2015年版)、食 品級、醫(yī)用級、或化學純及以上等級的質量要求,禁止使用工業(yè)級的原料。若沒有上述質靜級原料的,則可暫時使用工業(yè)級的原料,但應符合相應消毒劑標;隹的原料要求。


      用于生活飲用水消毒劑的原料還應符合GB5749及衛(wèi)生部《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范》(2005年版)的要求。

穩(wěn)定性二氧化氯溶液用于消毒人體、食品、醫(yī)療器械、生活飲用水的消毒劑的原料時,禁止使用 GB/T20783中的II類溶液。

限用物質規(guī)定

      皮膚消毒劑中部分成分限量濃度(g/L);葡萄糖酸氧已定或醋酸氯已定的含量家≤45;2.4, 4'-三氯-2-羥基二苯 醍的含量與≤20;苯扎溴胺或苯扎氯銨的含量≤5。黏膜消毒劑中部分成分限量濃度(g/L);葡萄糖酸氯已走或酯酸氯己定的含量≤5;2.4.4三氯-2-羥基二苯醚的含量≤3.5;苯扎溴銨或苯扎氯銨的含量人≤2。

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