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疫情之際,消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用受到了廣大群眾的較大關(guān)注,隨之而來的消毒產(chǎn)品的備案檢測也被推到了風(fēng)口浪尖。該如何判斷購買的消毒產(chǎn)品質(zhì)量呢?
生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品投放社會之前又該做什么工作呢?今天程誠小編就帶大家了解下消毒產(chǎn)品備案檢測的來龍去脈。
根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
一、什么情況下需要做消毒產(chǎn)品備案的檢測報(bào)告呢?
具體分為以下幾種情況:
1次申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn):
(一)實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。
(二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的。
?。ㄈ┫緞?、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。
二、消毒產(chǎn)品備案檢測需要找那些檢測機(jī)構(gòu)呢?
根據(jù)國家要求,按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法,消毒產(chǎn)品備案檢測需要由具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具,出具的檢測報(bào)告可用于各省市的備案登記。消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論。
三、消毒產(chǎn)品備案檢測需要測試哪些項(xiàng)目呢?
消毒產(chǎn)品備案檢測需要根據(jù)產(chǎn)品的配方和宣稱確定檢測項(xiàng)目。配方包括消毒產(chǎn)品的有效成分以及相應(yīng)的含量,宣稱部分一般指產(chǎn)品的消毒效果以及有無毒性等。以下是常見消毒劑類產(chǎn)品備案所需的檢測項(xiàng)目(圖片源于WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價技術(shù)要求)。
詳細(xì)情況如下:
?、傥於╊愊緞┻M(jìn)行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定,如產(chǎn)品為固體應(yīng)做較高使用濃度溶液。
②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。
③根據(jù)標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。
④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn);用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn);
?、荽温人徕c類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗(yàn)用有機(jī)干擾物質(zhì)濃度為百分之0.3。
?、抻糜卺t(yī)療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場試驗(yàn),所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力較強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變試驗(yàn);標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。
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