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一、化妝品/消毒產(chǎn)品車間檢測要求
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的規(guī)定,申請辦理化妝品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時,需要提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告、生產(chǎn)用水檢測報(bào)告,報(bào)告需由有資質(zhì)的(CMA)第三方檢測單位出具,中科檢測具有CMA資質(zhì),可出具衛(wèi)生監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測報(bào)告。
二、化妝品車間檢測要求
1、化妝品車間檢測項(xiàng)目
潔凈區(qū):懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、生產(chǎn)用水檢測;
非潔凈區(qū):空氣微生物、人手表面微生物、物體表面微生物、紫外燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測。
2、化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法1部分:物理因素》
GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標(biāo)準(zhǔn)》
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
二、消毒產(chǎn)品車間檢測要求
1、消毒產(chǎn)品車間檢測項(xiàng)目
潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌總數(shù);
生產(chǎn)條件指標(biāo):工人手表面細(xì)菌總數(shù)、工作臺面細(xì)菌總數(shù)、紫外燈照輻強(qiáng)度。
2、消毒產(chǎn)品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法1部分:物理因素》
GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標(biāo)準(zhǔn)》
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
三、生產(chǎn)用水檢測要求
1、生產(chǎn)用水檢測項(xiàng)目:總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、總硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性。
2、生產(chǎn)用水檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
純化水檢測項(xiàng)目:性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。
純化水檢測標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2015年版。
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