壓差控制原則

1、潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差，通常情況潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_

2、不同級別的相鄰房間的壓差應(yīng)至少為10Pa。應(yīng)特別注意關(guān)鍵區(qū)域的保護。EU GMP/FDA :不同級別采用的壓差值為10-15Pa，建議12.5Pa。中國GMP2010版:要求潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的 壓差應(yīng)不低于10Pa。

3、潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量，一般采用換氣次數(shù)法確定。

“壓差”的作用

因為空氣總是從絕 對壓差高的地方流向絕 對壓差低的地方，所以，我們必須保證潔凈度越高的房間絕 對壓差越高，潔凈度越低的房間絕 對壓差越低，這樣，當(dāng)潔凈室在正常工作或房間的密閉性受到破壞時（比如開門），空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使高潔凈級別的房間的潔凈度不受到低級別房間的空氣的污染和干擾。因為這種污染和交叉污染是無形的，被很多人所忽視的，同時，這種污染又是非常嚴(yán)重的、不可逆轉(zhuǎn)的，一旦被污染，后患無窮。所以，我們把潔凈室的空氣污染列為僅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人說這種污染可以通過自凈來解決，但是自凈需要時間，瞬間如果污染到了房間的設(shè)備設(shè)施、甚至已經(jīng)污染到了物料，自凈是沒有任何作用的。所以，保證壓差控制的必要性顯而易見。

壓差控制方式的選擇

1、有些企業(yè)送風(fēng)、回風(fēng)都使用定風(fēng)量閥，送風(fēng)、回風(fēng)都比較穩(wěn)定，那么對于開 門、關(guān)門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態(tài)情況下的穩(wěn)定性。

2、有些企業(yè)送風(fēng)、回風(fēng)都使用變風(fēng)量閥，結(jié)果經(jīng)常出現(xiàn)調(diào)節(jié)紊亂的現(xiàn)象，若干參數(shù)如果都在變化，自控系統(tǒng)無所適從，不知道該聽誰的指揮了。

3、所以，一般采用送風(fēng)定風(fēng)量、回風(fēng)變風(fēng)量，是一種相對比較好的控制方式。

不同等級潔凈區(qū)之間的壓差設(shè)定

在處理不同潔凈度等級區(qū)域之間的壓差問題時，首先需明確并設(shè)定低潔凈度級別潔凈室的正壓值作為起點。隨后，根據(jù)潔凈度等級的提升，逐步增加正壓值的基數(shù)，以此來確定并調(diào)整高潔凈度級別潔凈室的相應(yīng)正壓值。這一過程確保了隨著潔凈度要求的提高，區(qū)域間的壓差也相應(yīng)增大，從而有效阻止了污染物從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域的擴散，保障了各區(qū)域的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)得以實現(xiàn)。

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性

1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。

2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。

3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。

4、減少每次開、關(guān)門時間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)范圍。

5、關(guān)門必須關(guān)嚴(yán)，否則漏風(fēng)量過大，會造成壓差混亂。

6、使用自動門，可以設(shè)定開門時間、保持時間、關(guān)門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。

7、定期檢查沒一個門的密封性。

8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。

9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。

壓差測試流程

1、測試前所有的門保持關(guān)閉，房間密封結(jié)構(gòu)完整。

2、若有多間潔凈室，先測量最里面層房間與相鄰房間之間的壓差，然后依次向外層測量，直至測量到最外層密閉區(qū)和輔助區(qū)之間以及室外環(huán)境之間的壓差。

3、測量并記錄潔凈室與周圍環(huán)境之間的壓差。

4、建議設(shè)置永 久性測點，測點設(shè)在遠(yuǎn)離可能影響測點局部壓力的送風(fēng)口和回風(fēng)口。

5、每次測試應(yīng)將壓力表校零，測試軟管應(yīng)盡量放置在房間中間或相對氣流較小的地方，如有條件可適當(dāng)抬高軟管測試高度。