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藥品包裝材料生產(chǎn)廠房(區(qū))投入運(yùn)行之前應(yīng)對(duì)其綜合性能進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。建筑結(jié)構(gòu)、裝備和使用應(yīng)具有較少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留污染源的功能。室內(nèi)及其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。藥品包裝