生活在21世紀(jì)，我們的健康與醫(yī)藥密切相關(guān)。

在疫情反復(fù)的當(dāng)下，新冠疫苗、連花清瘟、特藥……種種名詞頻繁出現(xiàn)在新聞報(bào)道上，成為全民關(guān)注的話題，它們的原理、作用、療效等被各界反復(fù)討論。

理論終將用于實(shí)踐，在這些醫(yī)藥制品的生產(chǎn)中，至關(guān)重要的前提，無疑是“保障”二字，因?yàn)樗袑?shí)維護(hù)著我們的生命健康和切身利益，因此，生產(chǎn)過程中任一環(huán)節(jié)的“質(zhì)量關(guān)”都不容輕視。

醫(yī)藥生產(chǎn)廠房潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

在醫(yī)藥生產(chǎn)過程當(dāng)中，保持生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度至關(guān)重要?？諝獾臐崈舳瓤梢灾苯佑绊懙匠善匪幍钠焚|(zhì)，因此，醫(yī)藥生產(chǎn)廠房對(duì)空氣的潔凈度級(jí)別有著較為嚴(yán)苛的規(guī)定，并根據(jù)工藝來劃分不同的級(jí)別。

醫(yī)藥工業(yè)廠房普遍達(dá)到10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在核心生產(chǎn)區(qū)域中往往需要達(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

除制藥廠外，醫(yī)院的制劑也要達(dá)到同樣的潔凈度要求，如灌封崗位的潔凈級(jí)別為100級(jí)，稀配、濾過和直接接觸藥品的包裝材料終處理崗位為10000級(jí)，濃配、稱量、配料等崗位為10萬級(jí)。

過濾器效率標(biāo)準(zhǔn)

不同于其他產(chǎn)業(yè)的工業(yè)潔凈廠房，醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)不僅要控制一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，也要控制空氣中的微生物含量，如無菌原料藥、抗生素等生產(chǎn)就需要保持無菌狀態(tài)。